Организация фасовки на аптечном складе требования. Аптечный склад


Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

Кафедра УЭФ и фармацевтической технологии

Аптечный склад. Задачи. Функции. Складская логистика.

Курсовая работа
студентки 5 курса фармацевтического факультета,

Руководитель: Кононова С. В.

Н. Новгород, 2009
Содержание
Введение……………………………………………………… ………………3
Теоретическая часть.
Нормативно-правовая документация……………………………………….4
Задачи и функции аптечного склада……………… ………………………..5
Организация работы аптечного склада…………………………………… ..6
Помещения склада………………………………………………………….. .7
Оборудование и инвентарь аптечных складов…………………………….10
Проверки аптечных складов………………………………………………..11
Хранение ЛС и других групп товаров…………………………………….. 11
Движение товара на аптечном складе……………………………………..19
Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе…….22
Оперативный учет на аптечном складе……………………………………25
Складская логистика……………………………………………………… ..28
Практическая часть.
Аптечный склад – склад группы компаний «Аптека холдинг»………….33
Компании-дистрибьюторы………………… ………………………………36
Алгоритм приемки товаров……………………………………… ………...39
Выводы…………………………………………………………… …………48
Заключение………………………………………………… ………………..49
Используемая литература…………………………………………………. .50

Введение.
Важной частью здравоохранения является фармацевтическая служба, призванная обеспечить население своевременной и высококачественной лекарственной помощью. Задачей фармацевтической службы является более полное удовлетворение потребностей населения и ЛПУ в лекарственных средствах, развитии сети аптечных учреждений, повышении уровня подготовки и совершенствовании фармацевтических кадров.
Общедоступность лекарственной помощи обеспечивается развитием сети аптек и аптечных пунктов их максимальное приближении к населению.
Совместная деятельность врачей и провизоров по определению потребности в лекарственных средствах и распределению их ресурсов, систематическое информирование врачей о наличии медикаментов и перспективах снабжения ими улучшает обеспечение лекарствами населения.
Для обеспечения аптек ЛС существует сеть фармацевтический дистрибьюторов, которые имеют современно организованные аптечные склады, для хранения медицинских товаров.
Современный аптечный склад – это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между всеми участками склада.

Нормативно-правовая документация.
Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации лекарственных средств на территории РФ установлен Отраслевым стандартом « Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», введенным в действие с 1 сентября 2002 года и могут иметь любую форму собственности и любой организационно-правовой статус, предусмотренные Гражданским кодексом РФ.
Согласно данному стандарту, оптовая торговля ЛС осуществляется только при наличии лицензии, выданной в установленном порядке. Информация о номере, сроке действия лицензии и органе, ее выдавшем, размещается в удобных для ознакомления местах. Предприятие оптовой торговли ЛС должно иметь вывеску, на которой размещается информация об организационно-правовой форме предприятия, его фирменном наименовании, месте нахождения (юридический адрес) и режиме работы. В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские (аптечный склад) и административно-бытовые помещения. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, включая зоны приемки продукции, основного хранения ЛС, помещение для ЛС, требующих особых условий хранения (термолабильные, наркотические и психотропные, ядовитые и сильнодействующие и др.), экспедиционную. При проектировании аптечных складов точность в расчетах складского пространства во многом зависит от правильного прогноза спроса на продукцию данного склада и определения необходимых запасов (выраженных в натуральных величинах). При проектировании складских мощностей необходимо учитывать широту ассортимента и объем реализуемой продукции, а также требования, предъявляемые к условиям и срокам хранения продукции. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). Если склад предприятия оптовой торговли ЛС находится в здании медицинского или аптечного назначения, административно-бытовые помещения могут быть общими.

Задачи и функции аптечного склада.
Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно - профилактических учреждений и других организаций и предприятий.
Основными задачами аптечного склада
является прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.
В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции :

    заключает договоры с поставщиками;
    осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН;
    ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;
    осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;
    организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;
    обеспечивает сохранность, осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН по заказам;
    организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;
    осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности;
    обеспечивает контроль за сроками годности и нахождения на складе, отгрузки ЛС и ИМН, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями;
    соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.
Для выполнения основных функций руководители и персонал аптечного склада обязаны следовать нормативным документам, регламентирующим его деятельность, изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке, соблюдать порядок сертификации и контроля качества, оформления соответствующей документации.
Организация работы аптечного склада.
Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Оптовые предприятия могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых организаций, которые могут относиться к различным министерствам, быть зарубежными или отечественными. Так же они могут продавать (передавать в распоряжение) ЛС другим предприятиям оптовой торговли, предприятиям-производителям для целей производства, аптечным организациям и учреждениям, НИИ, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Ассортимент предприятий оптовой торговли ЛС может включать фармацевтическую продукцию - ЛС (в том числе гомеопатические) и ИМН, парафармацевтическую продукцию (средства гигиенические и косметические, биологические добавки к пище и пр.), а также другие товары, обращающиеся на фармацевтическом рынке (медицинские инструменты, субстанции и др.). Лекарственные средства, продаваемые на территории РФ, должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

Помещения склада.


Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должны производиться под окнами квартир.
Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей; материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствия пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений, обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.
Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать хранить в установленном порядке.
Помещения для хранения наркотических ЛС, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).
Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС) должна быть исключена.

Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах в контейнерах и т.д. Здесь играют роль два показателя: коэффициент использования складской площади (показатель характеризующий отношение площади, занимаемой непосредственно грузом, к общей площади грузовой площади) и коэффициент использования складского объема (показатель, характеризующий отношение объема, занимаемого грузом, к грузовому объему участка хранения). В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.

Оборудование и инвентарь аптечных складов.
Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:
проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики-автопогрузчики, электропогрузчики; тележки - универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры - электроштабелеры, тележки-штабелеры гидравлические
и др.);
обеспечения хранения товара (стеллажи - многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного, клеточного, специального одно-, двух- и трехъярусного типа; поддоны – средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование, поддерживающие температуру хранения от 0 до 7 °С; холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданны температурный режим хранения от минусовых значений до 20°С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы).
регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
пакетирования грузов (паллетообмотчик);
автоматизации учета грузов (считывающие устройства - контактный CCD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);
хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь – ведра, щетки, пылесос и др.).

Проверки аптечных складов.
В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС. Кроме того, Правилами оптовой торговли предусмотрено проведение предприятием регулярных внутренних проверок, частоту которых определяет руководство оптовой организации. Проверки могут проводить сотрудники предприятия оптовой торговли ЛС, осуществляющие их в соответствии с функционально-должностными инструкциями, или другие сотрудники по распоряжению руководителя, а также независимые эксперты. Результаты проверок протоколируют и доводят до сведения персонала.
Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.

Руководитель предприятия оптовой торговли ЛС из руководящего состава назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли ЛС (уполномоченного по качеству). Функциональные обязанности уполномоченного по качеству на предприятии устанавливаются в соответствии с уровнем ответственности по аналогии с задачами Уполномоченных по качеству в различных сферах здравоохранения, утвержденных ОСТом «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении».
Хранение ЛС и других групп товаров.
Рациональная организация хранения товаров на складе предприятия оптовой торговли лекарственными средствами обеспечивается:
- выбором оптимальных способов размещения (укладки) и хранения грузов, условий и режимов хранения;
- соблюдением требований, предъявляемых к помещениям для хранения;
- оборудованием помещений хранения;
- организацией контроля за выбранными правилами хранения и сроками годности;
- укомплектованностью кадрами;
- выполнением требований охраны труда и техники безопасности.
На складе различают два основных способа размещения грузов при хранении: штабельный и стеллажный.
Штабельную укладку применяют при хранении грузов, затаренных в мешки, бочки или иные средства тары (упаковки), имеющих правильные геометрические формы и способных воспринимать значительную нагрузку. Высота укладки штабелей зависит от прочности тары, свойств грузов и способа разгрузочно-погрузочных работ. Правилами оптовой торговли ЛС определено, что при ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки товара не должна превышать 1,5 м. при использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки на каждом ярусе не более 1,5 м.
Стеллажную укладку применяют, как правило, для хранения разугомплктованных грузовых единиц. Ее виды условно делят на складирование в полочных стеллажах высотой до 6м, в полочных высотных стеллажах, в передвижных стеллажах и т.д. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных разгрузочно-погрузочных средств. Стеллажи для хранения ЛС и ИМН устанавливают на расстоянии не менее 0,6-0,7 м до наружных стен, не менее 0,5 м до потолка и 0,25 м от пола, проходы между стеллажами не должны быть менее 0,75 м. Несгораемые стеллажи в помещениях для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ устанавливают на расстоянии 0,25 м от пола и стен, их ширина не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами – не менее 1,35 м.
Способы размещения товара должны обеспечивать высокую степень использования площади и объема склада; чувствительность к структурным изменениям грузов; их сохранность; низкие эксплуатационные затраты; возможность автоматизированного управления, быстрого и оперативного поиска, механизированной разборки укладок и подъема груза, комбинирования по принципу «ФИФО» (груз первым пришел – первым ушел) или «ЛИФО» (груз последним пришел – первым ушел), применения средств защиты и пожарной техники; циркуляцию воздушных потоков при естественной или искусственной вентиляции (не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3).
Выбор способа хранения товаров на аптечном складе зависит от условий хранения отдельных грузов, выбранных подходов к их систематизации и используемых технологий учета.
Основные требования в отношении условий хранения товаров в фармацевтических организациях, помимо отраслевых стандартов деятельности, закреплены в следующих нормативных документах:

    Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
    2. Приказ МЗ РФ от 5 ноября 1997 г. N 318 "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
    3. Приказу Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 и от 16.05.2003 N 205).

    Регламенты позволяют выбрать один ли несколько способов организации хранения в соответствии с:
    - физико-химическими свойствами товара (требующие особых температурных режимов хранения, защиты от влаги, света и др.);
    - фармакологической группой лекарственных препаратов;
    - степенью опасности (взрывоопасные, токсичные, легковоспламеняющиеся и др.);
    - специфичностью товаров (наркотические и психотропные ЛС, сильнодействующие и ядовитые; изделия медицинского назначения);
    - технологией учета (партионный, посерийный, автоматизированный и др.);
    - способом применения (внутренние, наружные).
    Хранение наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях , оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельных пульт централизованного наблюдения (наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, необходимо на внутренних дверях, стенах, потолке). Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации этих помещений приведены в Приложении 1 к приказу МЗ РФ от 12.12.1997 г. №330. Согласно данным требованиям, помещения для хранения должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. Входная дверь имеет толщину не менее 40 мм, обивается железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннею поверхность или полностью металлическая. Обрамление дверного проема выполняют из стального профиля, внутри – решетчатая металлическая дверь. Внутренняя решетка на оконных проемах или решетка между рамами в случае их наличия изготавливается из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты сваривают в каждом узле с образованием ячеек размером не более 150*150 мм. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранят в запирающихся сейфах или металлических шкафах технически укрепленных помещений. Оборудование для хранения должно находиться в закрытом состоянии, а по окончании рабочего дня опломбироваться или опечатываться. Доступ в помещения хранения разрешается только лицам, непосредственно работающим в этой категорией товаров, указанным в приказе руководителя предприятия.
    Хранение взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ производится в отдельном сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на 1-м этаже помещении, имеющем вентиляцию, железобетонное перекрытие и металлическую дверь. Пол должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный без выбоин. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. Помещения хранения оборудуют средствами автоматической пожарной защиты и сигнализации. Огнеопасные и взрывоопасные вещества хранят по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. На дверях внутри помещения хранения данной группы товаров несмываемой краской делают надписи «Взрывоопасно», «Огнеопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону…», а также вывешиваются таблички с надписью «Ответственный за обеспечение пожарной безопасности…». Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями хранят на полках стеллажей в один ряд по высоте. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно составлять не менее 1 м. Степень заполнения тары – не более 90% (спирты – 75%). Газовые баллоны хранят в вертикальном положении. Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ вместе с кислотами и щелочами. Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправленными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики и клети свыше 20 кг, а также вещества, помещенные в твердую тару, необходимо перемещать на специальных тележках с мягким ходом колес.
    Хранение термолабильных лекарственных средств организуют в соответствии с температурным режимом, обозначенным на упаковке или в инструкции по применению. В прохладном месте (при температуре 12-15°С) хранят, например, настойки, антибиотики, иммунобиологические препараты, мази на жировой основе, линименты, суппозитории, органопрепараты (0-15°С). Медицинские жирные масла хранят при температуре от 4 до 12 °С, АТФ – в пределах 3-5 °С.
    Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, хранят в герметически укупоренной таре, изготовленной из материалов, не проницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
    Пахучие лекарственные средства хранят изолированно, раздельно по наименованиям, в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха.
    Красящие лекарственные средства, к которым относятся вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д. оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.), хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
    Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной); резаное сырье – в тканевых мешках; порошок – в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный – тканевый). Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением общих правил. Особое внимание уделяют сырью, содержащему сердечные гликозиды (например, листья наперстянки), так как для него предусмотрен переконтроль на сохранение биологической активности. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу.
    При хранении изделий медицинского назначения особые требования предъявляют к сохранности изделий из резины и пластмассы. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Сохранение эластичности резины обеспечивается размещением в помещениях и шкафах стеклянных сосудов с улекислым аммонием. В помещениях хранения резиновых изделий необходимо создать защиту от света; высокой (более 20 °С) и низкой (ниже 0 °С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания и т.п.); высыхания (поддерживание относительной влажности не менее 65%); воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, формалин, нафталин, хлористый аммоний, органические растворители, щелочи). Специальных условий хранения требуют:
    - круги подкладные, грелки, пузыри для льда хранить слегка надутыми, резиновые трубки – со вставленными на кончах пробками;
    - съемные резиновые части приборов хранить отдельно от частей, сделанных из других материалов;
    - эластичные катетры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые, особо чувствительные к атмосферным факторам, хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпав тальком.
    Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, где не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещают на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении, где хранят целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность не выше 65%.
    Хранение перевязочных средств осуществляется в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах.
    В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и др.
    Предприятие оптовой торговли ЛС несет ответственность за своевременную реализацию товаров с учетом сроков годности.
    Срок годности – период, в течении которого ЛС должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества ЛС.
    Сроки годности устанавливаются на медикаменты, парфюмерно-косметические товары, продукты питания и подобные товары, которые по истечении определенного времени могут представлять опасность для здоровья потребителя либо в процессе хранения теряют свои потребительские свойства, в результате чего становятся непригодными для использования по назначению.
    В соответствии с Законом «О защите прав потребителей» продажа товаров по истечении установленного срока годности запрещается. Кроме того, Гражданский кодекс РФ требует, чтобы товар, на который установлен срок годности, продавцом передавался покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
Движение товара на аптечном складе.
Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.
Разгрузка. Это операции по освобождению транспортного средства от груза в приемном отделении. Технология выполнения погрузочно-разгрузочных работ на складе зависит от типа транспортного средства, характера груза, а также от вида используемых средств механизации. В приемном отделе рекомендуется предусмотреть зоны: разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; временного хранения ЛС отечественного производства; временного хранения импортного товара; движения и размещения средств механизации и транспортировки; проверки ЛС (растворов, в том числе для инъекций) на отсутствие механических примесей; карантинная (временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация, и пр.); хранения тары (пустых поддонов).

Прием товаров осуществляется в приемном отделении в соответствии с нормативной документацией. Для приемки и передачи поступившей продукции на аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы - заведующий аптечным складом. В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица, имеющие отношение к приему продукции.
Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.
Основными функциями участка приёмки являются:
    прием грузов по количеству, комплектности и качеству;
    проверка сопроводительной документации;
    ведение претензионной работы;
    распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.
Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
При поступлении наркотических ЛС заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить: дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.
В соответствии с действующими регламентами при реализации в аптечной сети на ЛС оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию:
    о дате оформления сопроводительного документа;
    наименовании ЛС и номере серии;
    производителе ЛС;
    количество упаковок;
    номере сертификата на данную серию ЛС;
    органе, выдавшем сертификат;
    поставщике;
    должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.
Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью.
Размещение на местах хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Отпуск товара из отдела хранения различным организациям на основании заказов с использованием различных средств связи. Для этого создается участок экспедиции, который представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации, содержащей достоверной информации: о поставщике, покупателе, дате поставке, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата соответствии на каждую серию ЛС и органе, выдавшего его. Такими документами могут быть товарно-транспортные накладные, счета – фактуры и др.
    Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе.
    Основными задачами автоматизации управления товародвижением на складе являются сведение к минимуму потерь, связанных с «человеческим фактором», увеличение производительности труда, повышение эффективности и гибкости управления, улучшение контроля за процессом, упрощение делопроизводства. Автоматизация управления – комплексное понятие, включающее одновременное решение двух главных проблем – подготовка и обучение персонала, а также развитие технологической базы.
    В последние годы на фармацевтическом рынке широкое распространение получила технология автоматической идентификации объектов товародвижения с использованием системы штрихового кодирования. Ее основной принцип – присвоение подконтрольной единице идентификационного знака – номера, по которому с помощью специальной технологии можно проследить перемещение этой единицы в пространстве и времени. Штриховой код (штрихкод) – это символ, состоящий из четкого рисунка полос и пространства между ними, иллюстрирующий машинный код букв и чисел в двоичной системе. Штриховой код наносится на упаковку товара и каждую товарную единицу. Системы штрихового кодирования не требуют специальной адаптации к компьютерным технологиям, так как являются естественным материалом для ЭВМ. Это в свою очередь позволяет решить одну из самых сложных компьютерных проблем – безошибочный ввод данных.
    Информация со штрихкода считывается при помощи специального оптического устройства – сканера и опосредованным путем переносится в компьютер для дальнейшей обработки.
    Использованию технологии штрихового кодирования при управлении процессом товародвижения на аптечном складе способствовало обязательное ее применение в отношении лекарственных препаратов, введенное указанием МЗ РФ от 26.06.99г №388-у «О введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств».
    Применение штрихового кодирования в деятельности склада может распространяться не только на грузы, но и на операторов, осуществляющих перемещение этих грузов, что позволяет организовать контроль не только за товародвижением, но и за процессами, с ним происходящими. В этом случае у оператора имеется персональная карточка с индивидуальным кодом (паролем), информация с которой считывается перед каждой операцией. Таким образом, в любой момент можно проследить не только путь груза, но и установить лицо, осуществляющее операции с грузом, что повышает ответственность этого лица за качество работы.
    Технология штрихового кодирования способствует повышению эффективности процедур приемки и учета поступающих на склад товаров, размещение их по зонам хранения с учетом весовых и геометрических характеристик, подготовки комплтектовочных и отгрузочных документов, оперативного управления отборкой и комплектацией товаров в соответствии с заявочными требованиями покупателей, материального учета и отчетности по складу, оперативного автоматизированного составления бухгалтерской отчетности, анализа финансово-экономической деятельности и т.п.
    Дли применения в управлении складом технологии штрихового кодирования необходимо пронумеровать все ячейки или зоны хранения, используемую групповую тару, внутрискладской транспорт (на них должны быть наклеены этикетки или таблички со штриховыми кодами, содержащими эти номера), присвоить пароли работникам склада (нанести их штрихкод на пропуск).
    Любая внутрискладская операция должна сопровождаться считыванием штриховых кодов с объекта хранения (что), места хранения (где), вида операции – приемка или отпуск товара (зачем) и номера оператора, осуществившего перемещение по складу (кто). Оператор считывает штриховые коды специальным лазерным сканером, либо имеющим встроенную память, либо подключенным к портативной радиостанции. После завершения операции по перемещению объекта на складе информация передается на компьютер, как правило, в режиме реального времени. Такая технология позволяет поддерживать актуальной базу данных склада и в любой момент получить информацию о наличии, количестве и месте хранения товара на складе.
    Оперативный учет на аптечном складе.
1. Ведется складской учет поступающих товаров по видам хранения.
Весь товарный поток при поступлении делится на собственные товары и товары, принятые на ответственное хранение. Товары, находящиеся на ответственном хранении, могут быть либо возвращены собственнику, либо отгружены другим организациям, указанным в распоряжении собственника.

2. Используются различные виды поступления для учета товарных потоков.
При оприходовании товара можно указать вид поступления (конфискат, гуманитарная помощь, централизованный закуп, обычная поставка) и в дальнейшем производить операции с указанием вида поступления товара, а также получать аналитическую информацию в разрезе видов поступления.

3. Формируются отпускные цены по установленным методикам в установленном законодательством порядке.
Ведется учет всех базовых цен и наценок на товар (цена первого поставщика, наценка поставщика, контрактная цена, учетная цена (цена приобретения, расчетная отпускная цена). На каждую партию товара формируются свои отпускные цены, причем отпускных цен может быть несколько в зависимости от покупателя и условий договоров (отпускная цена для аптек, отпускная цена для ЛПУ). При формировании цен имеется возможность учитывать и распределять дополнительные расходы, сопровождавшие поставку товара. Если на балансе организации находятся аптеки - при централизованном формировании цен - формируется розничная цена для аптек.

4. Оприходывается товар на склад с учетом фактического наличия, результатов контроля по качеству и сформированных отпускных цен.
При поступлении товара на склад проводится приемка товара по количеству с выявлением боя, брака, недостачи. Указывается информация о сопроводительных документах, включая сведения о сертификатах качества, держателе и сроках действия. При необходимости часть товара перемещается в отдел контроля качества для проведения лабораторного анализа. Параллельно идет формирование цен. Товар приходуется на остатки и разрешается к реализации при установке признака прохождения контроля качества и формировании цен.

5. Осуществляются внутренние складские операции.
Перемещение между отделами хранения с сохранением всех данных о перемещаемой партии. Перемещение между обычным и ответственным хранением при невозможности дальнейшей реализации товара. Регулирование за счет уточнения записей (корректировка) неверных серий товаров с указанием новых сроков изготовления, сроков годности, номера серии. Инвентаризация товарных остатков с выявлением излишков и недостач. Списание товаров с остатков отделов хранения.

6. Автоматизировать прием заказов и выписку расходных накладных.
Отгрузка товаров, являющихся собственностью организации, происходит только на основании заказов покупателей. Заказы можно вводить вручную, или получать в электронном виде с последующей автоматической загрузкой в программу. При этом при выписке накладных нет необходимости дублировать ввод товарных позиций, они автоматически подставятся из введенных ранее заказов. Пользователю остается только проконтролировать полученный результат и при необходимости внести свои изменения. Заказы покупателей выполняются с учетом заявленных производителей. У материально ответственного лица отдела хранения есть возможность корректировать заказ для отгрузки заводской упаковки (с согласия покупателя). С согласия покупателя возможен подбор вместо заказанного препарата его синонима.
и т.д.................

Аптечный склад – организация, которая занимается оптовой торговлей ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

В процессе движения товаров аптечного склада от производителя к потребителю =80-90% приходится на хранение товара.

Организация оптовой торговли осуществляется в соответствии с ОСТом «Правила торговли ЛС» утвержденные приказом N80.

Организационая структура организации склада:

1.Руководство аптечного склада.

2.Торговый отдел (заключение договоров с поставщиком)

3.Отдел сбыта (реализует товар покупателям)

4.Плановый отдел (планирует работу аптечного ассортимента)

5.Приемочный отдел (осуществляет прием товаров)

6.Отдел хранения: гововых ЛС; Наркотических ЛС; Перевязочных средств; Аптечное обурудование.

7.Экспедиция (осуществляет отпуск укомплектованных товаров)

Задачи аптечного скдада:

1.Прием товаров от поставщиков.

2.Организация хранения товаров.

3.Компелектация товаров.

4.Отпуск товаров.

Функции склада:

1.Заключение договоров с поставщиками.

2.Закупка товаров аптечного ассортимента и ИМН.

3.Прием ЛС и ИМН по качеству, количеству, стоимости.

4.Хранение товаров с учётом физико-химических свойств.

5.Соблюдение порядка учета и отпуска ЛС.

Государственное регулирование трудовых отношений. Рабочее время. Время отдыха. Порядок предоставления отпусков.

РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ - время, в течение которого работник в соответствии справилами внутреннего трудового распорядка и условиями трудового договорадолжен исполнять трудовые обязанности (трудовую функцию), а также др. периоды времени в соответствии с ТК РФ, другими ФЗ и иными нормативными правовыми актами РФ.

Нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 ч в неделю.Работодатель обязан вести учет времени, фактически отработанного каждым работником (ст. 91 ТК РФ).

В соответствии со ст. 92 ТК РФ сокращенная продолжительность рабочего времени устанавливается:

для работников в возрасте до 16 лет - не более 24 ч в неделю;

для работников в возрасте от 16 до 18 лет - не более 35 ч в неделю;

для работников, являющихся инвалидами I или II группы, - не более 35 ч в неделю;

для работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными УТ, - не более 36 ч в неделю в порядке, установленном Правительством РФ с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений.

Продолжительность рабочего времени учащихся образовательных учреждений в возрасте до 18 лет, работающих в течение учебного года в свободное от учебы время, не может превышать половины норм, установленных ст. 92 ТК РФ. Продолжительность работы (смены) в ночное время сокращается на 1 ч

ВРЕМЯ ОТДЫХА - время, в течение которого работник освобожден от выполнения трудовых обязанностей и которое он может использовать по своему усмотрению. Правовые нормы, регулирующие В. о., изложены в разд. V ТК РФ. Видами В. о. являются: перерывы в течение рабочего дня (смены); ежедневный (междусменный) отдых; выходные дни (еженедельный непрерывный отдых); нерабочие праздничные дни; отпуска.

Перерывы в течение рабочего дня (смены) делятся на перерывы для отдыха и питания (ст. 108 ТК РФ) и специальные перерывы для обогревания и отдыха (ст. 109 ТК РФ). Перерывы для отдыха и питания в рабочее время не включаются и, следовательно, не подлежат оплате (см. Перерывы в работе).

Выходные дни (еженедельный непрерывный отдых) предоставляются всем работникам: при 5-дневной рабочей неделе - 2 выходных дня в неделю, при 6-дневной рабочей неделе - 1 выходной день.

Продолжительность еженедельного непрерывного отдыха не может быть менее 42 ч (ст. 110 ТК РФ). Исчисляется с момента окончания работы накануне выходного дня и до начала работы в следующий после выходного день. Может быть различной, т. к. зависит от вида рабочей недели (5- или 6-дневная), графика сменности, длительности рабочего дня и т. д.

Общим выходным днем является воскресенье. При 5-дневной рабочей неделе 2-й выходной день устанавливается коллективным договором или правилами внутреннего трудового распорядка организации. Оба выходных дня предоставляются, как правило, подряд. В тех случаях, когда день еженедельного непрерывного отдыха совпадает с праздничным нерабочим днем, он переносится на следующий после праздничного рабочий день.

Трудовой Кодекс предусматривает, что право на использование отпуска за первый рабочий год возникает у работника по истечении шести месяцев его непрерывной работы в данной организации. По соглашению сторон оплачиваемый отпуск работнику может быть предоставлен и до истечения шести месяцев. Согласно ст. 71 КЗоТ отпуск предоставлялся по истечении 11 месяцев непрерывной работы, а работникам, переведенным из одной организации в другую, он мог быть предоставлен и до истечения 11 месяцев работы после перевода. При этом, если до перевода работник не проработал 11 месяцев в одной организации, то отпуск ему может быть предоставлен по истечении 11 месяцев работы до и после перевода в общей сложности. Подробная регламентация и ограничение прав сторон трудового договора влекли за собой нарушения, и на практике указанные запреты часто не соблюдались.

Предлагаемое в Трудовом кодексе решение гораздо предпочтительнее, оно предоставляет сторонам большую свободу самостоятельного (договорного) регулирования трудовых отношений.

В отличие от КЗоТ, новый Кодекс в ст. 122 предусматривает, кто на законных основаниях может использовать отпуск до истечения первых шести месяцев непрерывной работы.

Отпуск за второй и последующие годы работы может предоставляться в любое время рабочего года в соответствии с очередностью предоставления ежегодных оплачиваемых отпусков, установленной в данной организации. При этом не исключается возможность предоставления в одном календарном году двух отпусков за разные рабочие годы.

Сказанное означает, что ежегодный оплачиваемый отпуск предоставляется за каждый рабочий год (12 месяцев). Шестимесячный срок - это срок, когда работник получает право на использование своего отпуска, но в рабочем году он имеет право только на один отпуск.

Первый рабочий год исчисляется со дня поступления на работу в данную организацию, а последующие - со дня, следующего за днем окончания предыдущего рабочего года.

Ответ.6.ФЗ РФ «Об обращении ЛС». Основные понятия ФЗ РФ «Об обращении ЛС».

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

2) фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

3) вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

5) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

6) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

7) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний;

8) наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;

9) психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;

10) радиофармацевтические лекарственные средства - лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов);

11) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;

12) воспроизведенное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства;

13) лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

14) лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке;

15) гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии;

16) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

17) торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком;

18) общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам;

19) фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения;

20) нормативная документация - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем;

21) нормативный документ - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества и (или) методов контроля качества лекарственной формы, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственных средств для ветеринарного применения, требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам и установленный его производителем;

22) качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

23) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью;

24) эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности;

25) серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем;

26) регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;

27) регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации;

28) обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;

29) субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств;

30) разработчик лекарственного средства - организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства;

31) производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств;

32) производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

34) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

35) аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

36) ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

37) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 38) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;

39) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;

40) доклиническое исследование лекарственного средства - биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства;

41) клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;

42) многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в двух и более медицинских организациях по единому протоколу клинического исследования лекарственного препарата; 43) международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в различных странах по единому протоколу клинического исследования лекарственного препарата;

44) пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие;

45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата - вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке соответствующему оригинальному лекарственному препарату;

46) исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов - вид клинического исследования лекарственных препаратов, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности лекарственных препаратов, одинаковых клинических эффектов при их применении;

47) протокол клинического исследования лекарственного препарата - документ, в котором определяются цели, формы организации и методология проведения клинического исследования, статистические методы обработки результатов такого исследования и меры по обеспечению безопасности физических лиц, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата;

48) брошюра исследователя - сводное изложение результатов доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

49) информационный листок пациента - документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия;

50) побочное действие - реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации;

51) серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности;

52) непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению;

53) рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска;

54) требование медицинской организации, ветеринарной организации - документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации.

Аптечный склад организуется и находится в подчине­нии областного, или городского управ­ления. Аптечный склад имеет собственные оборотные средства и является хоз­расчетным предприятием.

На аптечный склад возла­гается выполнение следующих работ:

1) прием медицинских товаров от поставщиков;

2) качественная и количественная проверка посту­пивших товаров;

3) правильное хранение товаров в зависимости от их физико-химических свойств;

4) отпуск медицинских товаров аптечным учрежде­ниям, производственным предприятиям областного управления, лечебно-профилактическим и другим учреждениям по указанию областного аптечного управ­ления;

5) доставка своим автотранспортом товаров в ап­течную сеть области.

Структура складов. В связи с тем, что поме­щения многих аптечных складов не всегда позволяют полностью выполнить эти рекомендации, количество от­делов на складах одинаковых категорий заметно варьи­рует.

В соответствии с рекомендациями в ап­течных складах I категории предусмотрены, помимо приемного отдела и отдела экс­педиции, следующие оперативные отделы: сухих меди­каментов; жидких медикаментов; ядовитых лекарствен­ных средств; готовых лекарственных средств; лекар­ственных средств в ампулах; бактерийных препаратов и кровезаменителей; антибиотиков, витаминов и их препаратов; огнеопасных веществ и сжатых газов, дез­инфекционных средств; перевязочных материалов; това­ров санитарной гигиены и ухода за больными; аптечного обору­дования, очковой оптики и медицинского инструмента­рия; аптечной упаковки и вспомогательных материалов; рецептурного стекла и тары.

Всего в складах I катего­рии предусмотрено 16 отделов; в складах II катего­рии - 15, III категории - 13, IV категории - 10 и в складах V категории - 9 отделов. Дополнительно в складах всех категорий должны быть фасовочная для расфасовки сухих и жидких медикаментов, моечная и упаковочная.

Чтобы унифицировать хранение товаров и быстро выполнять заказы, разработана единая классификация групп медицинских товаров по оперативным отделам аптечных складов. В частности, в отделе сухих медика­ментов рекомендовано хранить сильнодействующие пре­параты списка Б, светочувствительные, сильнопахнущие, летучие, гигроскопические, кристаллогидраты, кра­сящие, весовые и таблетированные препараты. В отделе готовых лекарственных средств должны храниться все готовые лекарства и гормональные препараты. Соответ­ствующие группы товаров хранят в других отделах.



В соответствии с разработанной структурой складов рекомендован перечень должностей на аптечном складе, которые должны замещаться лицами с высшим или средним фармацевтическим образованием.

По организационной структуре многие областные ап­течные склады - довольно сложные хозяйства. Помимо оперативных отделов, в структуру входят различные службы: транспорт, охрана, машиносчетное бюро, бух­галтерия и т. д.

Деятельность руководителей отделов и различных служб регламентируется соответствующими приказами и положениями, а также утвержденными ру­ководством склада должностными инструкциями.

Аптечный склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов, при этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.

В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов запрещается проводить загрузку и выгрузку медицинской продукции под окнами квартир.

Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру.

Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения.



Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.

Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.).

Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения - стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.

Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации и т.д. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию.

Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении их устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствию пылеобразующего действия.

На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:

  • проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики, автопогрузчики, тележки, штабелеры);
  • обеспечения хранения товара (стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, кондиционеры, металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы);
  • регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
  • пакетирования грузов (паллетообмотчик);
  • автоматизации учета грузов (считывающие устройства - сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных, компьютерная техника);
  • хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
  • обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь - ведра, щетки, пылесос и др.).

В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС.

57. Понятие, цель и задачи финансового менеджмента. Состав и содержание финансовой отчетности

Финансовый менеджмент , иначе говоря, управление финансами, представляет собой систему принципов, методов и форм рационального и эффективного регулирования финансовых ресурсов и отношений предприятия с целью обеспечения устойчивой производственно-хозяйственной деятельности, достижения достаточной прибыли и повышения конкурентоспособности хозяйствующего субъекта.

Табл. 1. Известные дефиниции термина "финансовый менеджмент"

Финансовый менеджмент направлен на увеличение финансовых ресурсов, инвестиций и наращивание объема капитала. Его можно представить следующей схемой:


Рис. 1. Общая схема финансового менеджмента

Проектирование аптечного склада − трудоемкий процесс, который можно выполнить после выявления четкой потребности в лекарствах и медикаментах. Прежде чем мы раскроем все нюансы проектирования аптечного склада, давайте определимся, что такое аптечный склад и какие функции работы он выполняет.

Аптечный склад − это организация, которая призвана обеспечить граждан фармацевтическими препаратами. Аптечный склад имеет свою инфраструктуру и может быть:

  • Городским
  • Районным
  • Региональным
  • Федеральным

Собственником аптечного склада может быть государство или частное лицо (компания). Форма собственности аптечного склада была утверждена Постановлением Правительства 1 сентября 2002 году. Основные организационно-правовые материалы отражены в Гражданском Кодексе РФ,

  • В нашей компании проектирование аптечного склада осуществляется на коммерческой основе. За проект платит заказчик или инвестор, по условиям договора Генерального Подряда, где оговариваются способы и сроки оплаты.

Основные задачи аптечного склада: прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования, лекарств, фармопрепаратов и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству. Для организации работы аптечного склада понадобится бизнес-план, в котором будут обозначены функции сотрудников, нормативные документы, регламентирующие их деятельность, изучены спрос и предложение на региональном фармацевтическом рынке, учтен порядок сертификации и контроля качества товаров, а также определены условия оформления необходимой документации. Без бизнес-плана осуществить проектирование аптечного склада будет намного сложнее.

Проектирование аптечного склада начинается с изучения технического задания (ТЗ) заказчика, в котором должны быть учтены:

  • Режим работы аптечного склада
  • Площадь, габариты, размеры быстровозводимого здания
  • Место возведения аптечного склада
  • Основное предназначение внутренних помещений (административные, производственные, бытовые и т.д.)
  • Объемы хранимого товара на складе
  • Зоны приемки и сбыта аптечной продукции
  • Условия хранения товара (нормальные и особые)
  • Режим и условия работы экспедиции

От собственника проекта понадобится прогноз спроса на продукцию данного аптечного склада, а также предполагаемая широта ассортимента и объем реализуемой продукции. После тщательной обработки и анализа всех полученных данных, будет организовано проектирование аптечного склада. Сразу заметим, что от общих размеров склада, режима работы и количества сотрудников будет зависеть площадь внутренних помещений. Проектирование аптечного склада проводится согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). В планировку оптового аптечного склада включены общие административно-бытовые внутренние помещения. В розничном и оптово-розничном аптечном складе предусмотрены раздельные внутренние помещения. Складские площади и в оптовом, и в розничном складе должны быть обязательно отделены от административно-бытовых и других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. Оптовые аптечные склады могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых компаний, учреждений, организаций (зарубежных или отечественных), различных министерств.

Несмотря на то, что аптечный склад, в большей мере, занимается закупками и сбытом фармацевтической продукции, проектирование аптечного склада относится к производственному виду проектирования, о котором мы писали в рубрике «Спецпредложения». Мы предлагаем проектирование аптечного склада «под ключ», которое включает в себя:

  • Архитектурный проект
  • Конструктивный проект
  • Инженерный проект

В проекте аптечного склада огромное внимание уделяется инженерным системам и коммуникациям. Без качественных систем освещения, отопления, вентиляции, водопровода и канализации, быстровозводимый склад не будет допущен к эксплуатации. Если вы настроены на быструю окупаемость проекта, его прибыльность и рентабельность, обращайтесь к нашим специалистам. Проектирование аптечного склада «под ключ» позволит вам сэкономить время и деньги, а также оснастить аптечный склад высокотехнологичным оборудованием и продуманной складской логистикой. Ждем заказов!

Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должны производиться под окнами квартир.

Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей; материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствия пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений, обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

Помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).

Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки лекарственных средств) должна быть исключена.

Площадь производственных помещений аптечных складов должна составлять не менее 150 кв.м со следующим набором помещений:

  • - отдел приема продукции - не менее 20 кв.м;
  • - отдел хранения медикаментов - не менее 70 кв.м;
  • - помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения, - не менее 20 кв.м;
  • - отдел экспедиции - не менее 20 кв.м;
  • - служебно-бытовые помещения - не менее 20 кв.м.

При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должно быть предусмотрено наличие следующих помещений:

  • - комната для перефасовки субстанций - не менее 20, кв.м;
  • - дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м;